Ingénieur Vérification et Validation (V&V) (F/H)

La Mission :

Dans le cadre de nos activités de prestations intellectuelles, nous recrutons un/e ingénieur vérification & validation pour notre client qui développe des dispositifs médicaux.

Vous serez responsable de la conception, du développement et de la qualification des méthodes d’essais de vérification et de validation des produits afin de démontrer que le produit répond au cahier des charges.

Vous aurez pour responsabilité de :

• Développer et appliquer des protocoles de vérification et validation de la conception basés sur les exigences système et les procédures et normes approuvées (ISO, IEC et FDA).
• Identifier les tâches nécessaires pour mener à bien les projets conformément aux procédures Design Control.
• Proposer des solutions techniques et des plannings associés pour réaliser les projets en temps voulu.
• Concevoir et construire des bancs d’essai ; suivi de maintenance et d’étalonnage
• Créer, analyser et résumer la documentation relative aux résultats de vérification et validation pour revues internes et soumissions réglementaires.
• Superviser et effectuer l’inspection, l’assemblage et les tests de vérification et de validation conformément aux exigences du produit.
• Aider à l’élaboration des exigences d’entrée de conception.
• Participer à la rédaction et à la révision des procédures opérationnelles standard et des instructions de travail.
• Interagir et gérer des fournisseurs externes, notamment en ce qui concerne les essais de validation et de vérification.
• Aider à définir, développer et mettre en œuvre des processus et des solutions techniques pour soutenir les conceptions de produits actuels, optimiser la fabrication, la fiabilité et améliorer la qualité.

Le Profil : Vous avez un diplôme d’ingénieur (biomédical, mécanique ou mécatronique) et au moins trois ans d’expérience professionnelle dans le développement de dispositifs médicaux.

Vous avez :

• Une bonne connaissance pratique et une expérience dans la vérification et validation.
• Une connaissance des normes ISO13485 et FDA 21CFR820
• Une connaissance des méthodologies d’analyse statistique pour les essais de produits
• Vous êtes capable de négocier avec diplomatie et d’interagir dans un environnement multiculturel.

Anglais courant (écrit et oral) obligatoire pour cette mission